VE303 para prevenção de infecção recorrente por clostridioides difficile
Clostridium DifficileInfecções por Clostridium DifficileRecorrência de Infecção por Clostridium DifficileInfecção por Clostridioides DifficileRecorrência de Infecção por Clostridioides DifficileCDIInfecção por C. DiffInfecção Recorrente por Clostridium DifficileDiarréia por C. DifficileDiarréia Infecciosa
Aceitando participantes
Status:
Fase avançada de testes
Fase:
Vedanta Biosciences, Inc.
Patrocinador
852
Participantes:
NCT ID
Sobre o estudo
O objetivo geral do estudo RESTORATiVE303 é avaliar a segurança e a taxa de recorrência da infecção por clostridioides difficile (CDI) na Semana 8 em participantes que recebem um tratamento de 14 dias com VE303 ou placebo correspondente. Os objetivos e desfechos são idênticos para a Fase 1 (CDI recorrente) e Fase 2 (CDI primária de alto risco).
Critérios de elegibilidade
Centros no Brasil
Associação Educadora São Carlos AESC - Hospital Mãe de Deus - Centro de Pesquisa
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Hospital Alemao Oswaldo Cruz
São Paulo, São Paulo
Hospital Nossa Senhora das Graças
Curitiba, Paraná
CPCLIN - Centro de Estudos e Pesquisas em Molestias Infecciosas - Pesquisa Clínica
Natal, Rio Grande do Norte
Fundacao Universidade de Caxias do Sul - Hospital Geral de Caxias do Sul
Caxias do Sul, Rio Grande do Sul
Hospital de Clinicas de Porto Alegre - UFRGS
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
CCIH - Consultoria em Controle de Infecção Hospitalar Ltda
Belo Horizonte, Minas Gerais