Estudo de Fluticasona/Formoterol/Glicopirrônio para o tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica (TRIPLAR)
Sobre o estudo
Vários estudos demonstraram os benefícios da combinação LAMA (Antagonistas Muscarínicos de Longa Ação) + LABA (Beta-Agonistas de Longa Ação) + IC (corticosteróides inalados) no tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). O uso da combinação tripla em pacientes com obstrução grave ao fluxo aéreo e histórico de crises tem sido associado à melhora da função pulmonar, melhores desfechos relatados pelo paciente e prevenção de crises, quando comparado a LABA, LABA + LAMA e LABA + IC. Além disso, quando comparada às terapias duplas LABA + IC e LABA + LAMA, a terapia tripla tem sido capaz de reduzir mortes por todas as causas entre pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Estudos publicados anteriormente demonstraram que a combinação tripla de Fluticasona 250 mcg/Formoterol 12 mcg/Glicopirrônio 12,5 mcg foi capaz de melhorar a função pulmonar em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) com histórico de crises. Houve também uma melhora significativa no mMRC (modified-Medical Research Council) que começou na 2ª semana de tratamento e continuou até a semana 12. A associação foi considerada segura e bem tolerada, com apenas eventos adversos leves a moderados registrados em aproximadamente 25% dos sujeitos tratados no estudo. Além disso, estudos de biodisponibilidade realizados com os componentes da combinação proposta como medicamento experimental - Fluticasona/Formoterol/Glicopirrônio - indicaram que não há interação farmacocinética entre os 3 princípios ativos quando administrados concomitantemente a indivíduos saudáveis em jejum.