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Um estudo de Vedolizumabe com e sem Upadacitinibe em adultos com doença de Crohn

Doença de Crohn
Aceitando participantes
Status:
Fase avançada de testes
Fase:
Takeda
Patrocinador
396
Participantes:

Sobre o estudo

O objetivo principal deste estudo é saber se vedolizumabe e upadacitinibe administrados juntos (também chamados de terapia de alvo duplo ou TAD) reduzem a inflamação intestinal e úlceras no intestino em comparação com vedolizumabe apenas (também chamado de monoterapia) em adultos com Doença de Crohn (DC) moderadamente ou severamente ativa após 12 semanas de tratamento. Outros objetivos são aprender quão segura e eficaz é a TAD em comparação com a monoterapia para esses participantes. Todos os participantes receberão TAD (ou vedolizumabe e upadacitinibe ou vedolizumabe e placebo) por 12 semanas. Participantes que responderem ao tratamento receberão então apenas vedolizumabe (monoterapia) por mais 40 semanas. Durante o estudo, os participantes visitarão sua clínica de estudo 15 vezes.

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

Unidade de Pesquisa Clinica UPC Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
São Paulo, São Paulo
Hospital Universitario Cajuru
Curitiba, Paraná
Faculdade de Medicina de Botucatu
Botucatu, São Paulo
Centro de Estudos Clinico do Interior Paulista - CECIP
Jaú, São Paulo
Pesquisare Saude
Santo André, São Paulo
Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)-Hospital Universitario Clementino Fraga Filho (HUCFF)
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
Hospital das Clinicas of the University of Sao Paulo (Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo (HC/FMUSP))
São Paulo, São Paulo