Estudo BT8009-230 em participantes com câncer urotelial localmente avançado ou metastático (Duravelo-2)
Sobre o estudo
Este é um estudo global, multicêntrico, randomizado e aberto, com um design adaptativo.O principal objetivo do estudo é medir a eficácia e a segurança do BT8009 (zelenectida pevedotina) como monoterapia e em combinação com o pembrolizumab em participantes com câncer urotelial localmente avançado ou metastático (UC).O estudo inclui uma fase de seleção de dose seguida de uma continuação do projeto adaptável.O estudo é composto por 2 coortes.A coorte 1 incluirá participantes que não receberam nenhuma terapia sistêmica prévia para UC localmente avançada ou metastática e são elegíveis para receber quimioterapia à base de platina, enquanto a coorte 2 incluirá participantes que receberam ≥ 1 terapia sistêmica anterior para UC localmente avançada ou metastática.