Estudo do Epcoritamab subcutâneo em combinação com Rituximabe intravenoso e Lenalidomida oral (R2) para avaliar eventos adversos e mudança na atividade da doença em participantes adultos com linfoma folicular anteriormente não tratado
Sobre o estudo
O linfoma folicular (FL) é o segundo câncer mais comum de células B e o tipo mais comum de câncer de linfócitos. Infelizmente, essa doença é incurável com tratamento convencional e a doença recorre em quase todos os pacientes. Este estudo avaliará quão seguro e eficaz é o epcoritamab em combinação com lenalidomida e rituximabe (R2) no tratamento de participantes adultos com FL anteriormente não tratado. Eventos adversos e mudanças na condição da doença serão avaliados. Epcoritamab é um medicamento em investigação sendo desenvolvido para o tratamento de FL. Os médicos do estudo colocam os participantes em 1 de 5 grupos, chamados de braços de tratamento. Cada grupo recebe um tratamento diferente. Cerca de 1095 participantes adultos com FL anteriormente não tratado serão recrutados em aproximadamente 250 locais ao redor do mundo. Os participantes receberão R2 (infusão intravenosa [IV] de rituximabe (R) e cápsulas orais de lenalidomida) sozinhos ou em combinação com injeções subcutâneas de epcoritamab. Os participantes também podem receber quimioimunoterapia (CIT) a critério do investigador: infusão IV de obinutuzumabe (G) e injeções IV de ciclofosfamida, injeções IV de doxorrubicina, injeções IV de vincristina, comprimidos orais de prednisona (CHOP) [G-CHOP]/ R-CHOP ou G e infusão IV de bendamustina (Benda) [G-Benda]/R-Benda. A duração total do tratamento será de 120 semanas para todos os braços, exceto A2, que é de 24 semanas de tratamento. Pode haver uma carga de tratamento maior para os participantes neste ensaio em comparação com seu padrão de cuidado. Os participantes comparecerão a visitas regulares durante o estudo em um hospital ou clínica. O efeito do tratamento será verificado por avaliações médicas, exames de sangue, verificação de efeitos colaterais e preenchimento de questionários.