Sacituzumabe tirumotecano (MK-2870) em combinação com pembrolizumabe versus pembrolizumabe sozinho em câncer de pulmão de células não pequenas metastático (NSCLC) com ligante de morte celular programada 1 (PD-L1) Pontuação de proporção de tumor (TPS) ≥ 50% (MK-2870- 007)
Câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC)
Aceitando participantes
Status:
Fase avançada de testes
Fase:
Merck Sharp & Dohme LLC
Patrocinador
614
Participantes:
NCT ID
Sobre o estudo
O objetivo principal do estudo é comparar sacituzumabe tirumotecano combinado com pembrolizumabe com pembrolizumabe sozinho em relação à sobrevida global (SG). A hipótese primária é que a combinação de sacituzumabe tirumotecano e pembrolizumabe é superior ao pembrolizumabe sozinho em relação à OS. Todos os participantes que completaram o primeiro curso de pembrolizumabe podem ser elegíveis para até 9 ciclos adicionais de monoterapia com pembrolizumabe se houver doença progressiva verificada por revisão central independente cega (BICR) pelos critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1) após o tratamento inicial.
Critérios de elegibilidade
Centros no Brasil
Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre ( Site 0409)
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Clinica Viver ( Site 0400)
Santa Maria, Rio Grande do Sul
Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo ( Site 0401)
São Paulo, São Paulo
Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0402)
Barretos, São Paulo
Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0406)
São José do Rio Preto, São Paulo
Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 0405)
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro