ACP-204 em adultos com psicose da doença de Alzheimer
Sobre o estudo
Este é um protocolo mestre para 3 estudos independentes, de inscrição contínua, multicêntricos, randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo e de grupos paralelos em pacientes com ADP * O Subestudo 1 (Fase 2) avaliará a eficácia e a resposta à dose de ACP-204 30 e 60 mg versus placebo. Este subestudo será iniciado primeiro. * Os subestudos 2A e 2B (ambos: Fase 3) serão estudos confirmatórios de ambas as doses (ACP-204 30 e 60 mg, respectivamente) ou de uma dose única da Parte 1 versus placebo. Os subestudos 2A e 2B serão realizados independentemente um do outro e terão início após a inscrição da Parte 1. Todos os 3 subestudos serão analisados independentemente um do outro. Cada subestudo individualmente consistirá em um período de triagem (até 42 dias); um período de tratamento duplo-cego (6 semanas); um período de acompanhamento de segurança (30 dias) para pacientes que não passaram para um estudo de extensão aberto; e acompanhamento do estado vital (para pacientes que encerraram o subestudo precocemente).