Um estudo para descobrir se o odronextamab combinado com lenalidomida é seguro e funciona melhor do que o rituximabe combinado com lenalidomida em participantes adultos com linfoma folicular e linfoma de zona marginal
Sobre o estudo
Este estudo está pesquisando um medicamento experimental chamado odronextamab (referido como medicamento do estudo), em combinação com lenalidomida. O estudo é focado em participantes que têm um dos dois tipos de câncer: linfoma folicular (FL) ou linfoma de zona marginal (MZL) que retornou após tratamento (chamado de "recaído"), ou não respondeu ao tratamento (chamado de "refratário"). FL e MZL são subtipos de linfoma não-Hodgkin (NHL). Este estudo será composto por duas partes (Parte 1 não randomizada, Parte 2 randomizada - controlada). O objetivo da Parte 1 do estudo é ver quão seguro e tolerável é o medicamento do estudo quando usado em combinação com lenalidomida, em participantes com FL ou MZL, e determinar a dose do medicamento do estudo a ser utilizada na Parte 2 deste estudo. Esta combinação é considerada "primeira em humanos", pois não foi testada como um tratamento combinado em humanos antes. O objetivo da Parte 2 do estudo é avaliar quão bem a combinação do medicamento do estudo e lenalidomida funciona em comparação com a combinação de rituximabe (chamado de "medicamento comparador") e lenalidomida. A combinação do medicamento comparador e lenalidomida é o tratamento padrão atual para FL e/ou MZL em recaída/refratários. Padrão de cuidado significa a medicação usual esperada e utilizada ao receber tratamento para uma condição. O estudo está analisando várias outras questões de pesquisa, incluindo: * Quais efeitos colaterais podem ocorrer ao tomar o medicamento do estudo em combinação com lenalidomida * Quanto do medicamento do estudo está no sangue em diferentes momentos * Se o corpo produz anticorpos contra o medicamento do estudo (o que poderia tornar o medicamento do estudo menos eficaz ou poderia levar a efeitos colaterais) * O impacto do medicamento do estudo na qualidade de vida e na capacidade de realizar atividades diárias rotineiras