Estudo de eficácia e segurança de frexalimabe (SAR441344) em adultos com esclerose múltipla progressiva secundária não recorrente
Sobre o estudo
O objetivo deste estudo de grupo paralelo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo é determinar a eficácia do frexalimabe no atraso da progressão da incapacidade e a segurança de até 36 meses de administração dupla da intervenção do estudo em comparação com o placebo em masculino e femininoparticipantes com NRSPMs (de 18 a 60 anos no momento da inscrição).As pessoas diagnosticadas com NRSPMs são elegíveis para inscrição, desde que atendam a todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão.Os detalhes do estudo incluem: * Este estudo orientado a eventos terminará quando o número alvo de eventos de CCDP de 6 meses for alcançado, e o estudo deverá durar 43 meses após a randomização do primeiro participante até o final do estudo comum. * O número de visitas programadas será de até 25 (incluindo 3 visitas de acompanhamento) com uma frequência de visita de cada mês nos primeiros 6 meses e depois a cada 3 meses.