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Estudos de eficácia e segurança do Frexalimab (SAR441344) em adultos com formas recipientes de esclerose múltipla

Esclerose múltipla
Ativo (sem novas vagas)
Status:
Fase avançada de testes
Fase:
Sanofi
Patrocinador
1655
Participantes:

Sobre o estudo

O objetivo de cada estudo é medir independentemente a taxa de recaída anualizada (ARR) com a administração de frexalimab em comparação com uma dose oral diária de teriflunomida em participantes masculinos e femininos com formas recidivantes de esclerose múltipla (com idades entre 18 e 55 anos no momento da inscrição).Pessoas diagnosticadas com formas recidivantes de esclerose múltipla são elegíveis para a inscrição, desde que atendam a todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão. Os detalhes do estudo incluem: * Este estudo orientado a eventos terá duração variável de aproximadamente 40 meses para que o primeiro participante seja randomizado e aproximadamente 20 meses para o último participante randomizado. * A duração da intervenção do estudo varia de aproximadamente 12 a 40 meses. * A avaliação de visitas programadas incluirá 1 final comum de estudo \ [eos \] e 3 visitas de acompanhamento) com uma frequência de visita a cada 4 semanas nos primeiros 6 meses e depois a cada 3 meses.

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

Freire Pesquisa Clínica - Belo Horizonte - Rua Piauí- Site Number : 0761025
Belo Horizonte, Minas Gerais
Clinica AMO- Site Number : 0761017
Salvador, Bahia
Instituto Ceos- Site Number : 0761028
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
InsCer - Instituto do Cérebro da PUCRS- Site Number : 0761009
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Clínica Neurológica- Site Number : 0761007
Joinville, Santa Catarina
Hospital E Maternidade Christovão Da Gama- Site Number : 0761022
Santo André, São Paulo
CPHosp Medicina, Ensino e Pesquisa (CPQuali)- Site Number : 0761002
São Paulo, São Paulo
Centro de Pesquisas Clínicas - São Paulo- Site Number : 0761027
São Paulo, São Paulo
PSEG Centro de Pesquisa Clínica- Site Number : 0761021
São Paulo, São Paulo
Centro de Diagnostico e Pesquisa da Osteoporose do Espirito Santo- Site Number : 0761029
Vitória, Espírito Santo
Centro de Pesquisas da Clínica IBIS- Site Number : 0761030
Salvador, Bahia
L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas- Site Number : 0760003
Brasília, Distrito Federal
Universidade Federal de Goias- Site Number : 0761024
Goiânia, Goiás
Jordy Sinapse- Site Number : 0761004
São Paulo, São Paulo
Instituto de Neurologia de Curitiba - Ecoville- Site Number : 0761001
Curitiba, Paraná
Hospital Moinhos de Vento- Site Number : 0761005
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
IMV Pesquisa Neurológica- Site Number : 0761031
Porto Alegre, Rio Grande do Sul