Um estudo de Opevesostat (MK-5684) versus agente hormonal alternativo de próxima geração (NHA) em câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) após um NHA (MK-5684-004)
Sobre o estudo
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança deste opevesostat mais terapia de reposição hormonal (TRH) em comparação com acetato de abiraterona alternativo ou enzalutamida em participantes com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) previamente tratados com um agente hormonal de próxima geração ( NHA). As hipóteses do estudo primário são que o opevesostat é superior ao acetato de abiraterona alternativo ou enzalutamida em relação à sobrevida livre de progressão radiográfica (rPFS) de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta Modificada do Grupo de Trabalho do Câncer de Próstata (PCWG) em Tumores Sólidos (RECIST 1.1) conforme avaliado pelo Blinded Independent Central Revisão (BICR) e sobrevida global (OS), em participantes positivos e negativos de mutação do domínio de ligação ao ligante do receptor de andrógeno (AR LBD).