Estudo de Opevesostat (MK-5684) versus NHA alternativo em mCRPC (MK-5684-003)
Sobre o estudo
Este é um estudo de fase 3, randomizado e aberto de opevesostat em comparação com acetato de abiraterona alternativo ou enzalutamida em participantes com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) em relação à sobrevida global (OS) e à sobrevida livre de progressão radiográfica (rPFS ) de acordo com os critérios de avaliação de resposta modificada do Grupo de Trabalho sobre Câncer de Próstata (PCWG) em tumores sólidos (RECIST 1.1), conforme avaliado por revisão central independente cega (BICR) em participantes com mCRPC previamente tratados com agente hormonal de próxima geração (NHA) e quimioterapia à base de taxano . Supõe-se que o opevesostat é superior em relação ao OS e rPFS de acordo com RECIST 1.1 modificado por PCWG, conforme avaliado por BICR em participantes com mutação negativa e positiva do domínio de ligação ao ligante do receptor de andrógeno (AR LBD).