Um estudo de Nemtabrutinibe (MK-1026) versus comparador (escolha do investigador de ibrutinibe ou acalabrutinibe) em primeira linha (1L) leucemia linfocítica crônica (LLC)/linfoma linfocítico pequeno (SLL) (MK-1026-011/BELLWAVE-011)

Sobre o estudo

O objetivo deste estudo é avaliar o nemtabrutinibe em comparação com a escolha do investigador de ibrutinibe ou acalabrutinibe em participantes com leucemia linfocítica crônica (LLC)/linfoma linfocítico pequeno (SLL) que não receberam qualquer terapia anterior. As hipóteses primárias são que (1) o nemtabrutinibe não é inferior ao ibrutinibe ou acalabrutinibe no que diz respeito à taxa de resposta objetiva (ORR) de acordo com os critérios de 2018 do Workshop Internacional sobre Leucemia Linfocítica Crônica (iwCLL) por revisão central independente cega (BICR) e (2) nemtabrutinibe é superior ao ibrutinibe ou acalabrutinibe no que diz respeito à sobrevida livre de progressão (PFS) de acordo com os critérios iwCLL 2018 do BICR.

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