EXPLORE MRace: Experiência inicial de viabilidade de restauração do folheto posterior para reduzir a regurgitação mitral usando o implante MRace
Doença da válvula mitral
Aceitando participantes
Status:
Estudo observacional
Fase:
Polares Medical SA
Patrocinador
10
Participantes:
NCT ID
Sobre o estudo
Um estudo de viabilidade inicial para avaliar a segurança e a viabilidade do implante e sistema de entrega MRace para tratar a regurgitação mitral grave e para coletar dados preliminares sobre seu desempenho, fornecendo assim orientação para o desenvolvimento clínico futuro. O estudo é um registro de braço único com a última visita de acompanhamento 5 anos após a intervenção. O estudo inscreverá até 10 pacientes em um (1) centro no Brasil.
Critérios de elegibilidade
Centros no Brasil
Fundação Universitaria de Cardiologia
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
InCor - Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da FMUSP
São Paulo, São Paulo