Um estudo para comparar a eficácia e segurança do odronextamab combinado com quimioterapia em relação ao rituximab combinado com quimioterapia, em pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B previamente não tratado
Sobre o estudo
Este estudo está pesquisando um medicamento experimental chamado odronextamab, referido como medicamento do estudo, quando usado em combinação com quimioterapia. O estudo é focado em pacientes com linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) que não foram tratados anteriormente (chamados de "previamente não tratados"). Pacientes com DLBCL que retornaram após tratamento (chamados de "recidivados") ou que não responderam ao tratamento (chamados de "refratários") também podem participar deste estudo. Este estudo será composto pela Parte 1A, Parte 1B e Parte 2. O objetivo da Parte 1A e Parte 1B do estudo é verificar quão seguro e tolerável é o medicamento do estudo em combinação com quimioterapia e determinar a dose e o cronograma do medicamento do estudo a ser combinado com quimioterapia na Parte 2 do estudo. O objetivo da Parte 2 do estudo é verificar quão eficaz é a combinação do medicamento do estudo com quimioterapia em comparação com a combinação de rituximab (o medicamento comparador) e quimioterapia, o tratamento padrão atual aprovado para DLBCL. Padrão de cuidado significa a medicação usual esperada e utilizada ao receber tratamento para uma condição. O estudo está investigando várias outras questões de pesquisa, incluindo: * Quais efeitos colaterais podem ocorrer ao tomar o medicamento do estudo quando combinado com quimioterapia * Quanto do medicamento do estudo está no sangue em diferentes momentos * Se o corpo produz anticorpos contra o medicamento do estudo (o que pode tornar o medicamento do estudo menos eficaz ou pode levar a efeitos colaterais) * O impacto do medicamento do estudo na qualidade de vida e na capacidade de realizar atividades diárias rotineiras