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Um teste para saber se o Odronextamab é seguro e bem tolerado e quão bem funciona em comparação com o rituximabe combinado com diferentes tipos de quimioterapia para participantes com linfoma folicular

Linfoma Folicular (FL)
Aceitando participantes
Status:
Fase avançada de testes
Fase:
Regeneron Pharmaceuticals
Patrocinador
822
Participantes:

Sobre o estudo

Este estudo está pesquisando um medicamento experimental chamado Odronextamab, referido como medicamento de estudo.O estudo está focado em participantes com linfoma folicular anteriormente não tratado (um tipo de linfoma não-hodgkin ou NHL). Este estudo será composto de duas partes: parte 1 (não randomizada) e parte 2 (controlado randomizado). O objetivo da Parte 1 do estudo é ver o quão seguro e tolerável o medicamento é quando administrado sozinho. O objetivo da parte 2 do estudo é ver como o medicamento do estudo funciona em comparação com o rituximabe (chamado "medicamento comparador") e quimioterapia (o atual padrão de atendimento para a NHL).Padrão de atendimento significa o medicamento usual esperado e usado ao receber tratamento para uma condição. O estudo está analisando várias outras questões de pesquisa, incluindo: * Que efeitos colaterais podem acontecer ao tomar o medicamento de estudo * Quanta droga de estudo está no sangue em momentos diferentes * Se o corpo faz anticorpos contra o medicamento de estudo (o que poderia tornar o medicamento de estudo menos eficaz ou pode levar a efeitos colaterais) * Como o medicamento do estudo afeta a qualidade de vida e a capacidade de concluir atividades diárias de rotina.

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

Instituto Nacional de Cancer Jose Alencar Gomes da Silva
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
Instituto Americas
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
Hospital Alemao Oswaldo Cruz
São Paulo, São Paulo
Instituto do Cancer em Hospital Sao Vicente de Paulo
Passo Fundo, Rio Grande do Sul
Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Centro de Hematologia e Oncologia
Joinville, Santa Catarina
Animi Unidade de Tratamento Oncologico Ltda
Lages, Santa Catarina
AC Camargo Cancer Center
São Paulo, São Paulo
Clinical Hospital of Medicine School at Sao Paulo University
São Paulo, São Paulo
Casa de Saude Santa Marcelina
São Paulo, São Paulo
Ensino e Terapia de Inovacao Clinica Amo (Etica)
Salvador, Bahia
Instituto Mario Pena de Ensino Pesquisa e Inovacao
Belo Horizonte, Minas Gerais
Liga Norte Riograndense Contra o Cancer
Natal, Rio Grande do Norte
Fundacao Pio XII Hospital de Amor
Barretos, São Paulo
Amaral Carvalho Hospital
Jaú, São Paulo
Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
Ribeirão Preto, São Paulo
Instituto DOr de Pesquisa e Ensino Df Star
Brasília, Distrito Federal