Sacituzumabe Tirumotecano (MK-2870) versus quimioterapia em câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) avançado ou metastático previamente tratado com mutações de EGFR ou outras alterações genômicas (MK-2870-004)
Sobre o estudo
O objetivo deste estudo é avaliar sacituzumabe tirumotecano versus quimioterapia (docetaxel ou pemetrexedo) para o tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) previamente tratado com mutações do exon 19del ou exon 21 L858R EGFR (doravante denominadas mutações de EGFR ou EGFR mutado) ou qualquer uma das seguintes alterações genômicas: rearranjos do gene ALK, rearranjos ROS1, mutações BRAF V600E, fusões do gene NTRK, mutações de salto do exon 14 do MET, rearranjos RET ou mutações pontuais EGFR menos comuns do exon 20 S768I, exon 21 L861Q , ou mutações do exon 18 G719X. As hipóteses primárias são que sacituzumabe tirumotecano é: (1) superior à quimioterapia em relação à sobrevida livre de progressão (PFS) de acordo com RECIST 1.1 conforme avaliado por BICR em NSCLC com mutações de EGFR; e (2) superior à quimioterapia no que diz respeito à sobrevida global (OS) em NSCLC com mutações de EGFR.