A study of Nemtabrutinib plus Venetoclax vs Venetoclax + Rituximab (VR) in second-line (2L) + relapsed/refractory (R/R) chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL) (MK-1026-010/BELLWAVE-010).
Leucemia, linfocítica, crônica, células BLeucemia, linfocítica crônicaLinfoma de células pequenasLinfoma, pequeno linfocíticoLLCSLL
Aceitando participantes
Status:
Fase avançada de testes
Fase:
Merck Sharp & Dohme LLC
Patrocinador
735
Participantes:
NCT ID
Sobre o estudo
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e tolerabilidade e confirmar a dose de nemtabrutinibe em combinação com venetoclax em participantes com R/R CLL/SLL. As hipóteses primárias do estudo são que a combinação de nemtabrutinibe mais venetoclax é superior à VR no que diz respeito à sobrevida livre de progressão (PFS) de acordo com os critérios do Workshop Internacional sobre Leucemia Linfocítica Crônica (iwCLL) de 2018, conforme avaliado por revisão central independente cega (BICR).
Critérios de elegibilidade
Centros no Brasil
Hospital Paulistano-Americas Oncologia ( Site 1302)
São Paulo, São Paulo
ICESP - INSTITUTO DO CÂNCER DO ESTADO DE SÃO PAULO-Pesquisa Clinica ( Site 1308)
São Paulo, São Paulo