Estudo aberto de longo prazo que avalia a segurança e a eficácia do amlitelimabe subcutâneo em participantes com 12 anos ou mais com dermatite atópica moderada a grave
Dermatite atópica
Ativo (sem novas vagas)
Status:
Fase intermediária de testes
Fase:
Sanofi
Patrocinador
999
Participantes:
NCT ID
Sobre o estudo
Este é um estudo de segurança de longo prazo, de grupo único, de 1 braço, para tratamento de participantes com dermatite atópica (DA) moderada a grave. O objetivo deste estudo é caracterizar a segurança e eficácia a longo prazo do amlitelimabe em participantes tratados com idade ≥12 anos com DA moderada a grave. A duração do estudo por participante será de até 180 semanas, incluindo: * Um período de triagem de até 2 a 4 semanas * Um período de tratamento aberto de até 160 semanas (aproximadamente 3 anos) * Um período de acompanhamento de segurança pós-tratamento de pelo menos 20 semanas após a administração da última dose O número planejado de visitas será de 26 visitas.
Critérios de elegibilidade
Centros no Brasil
Pontifica Universidade Catolica do Parana- Site Number : 0760023
Curitiba, Paraná
Faculdade de Medicina do ABC- Site Number : 0760001
Santo André, São Paulo
Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto- Site Number : 0760003
São José do Rio Preto, São Paulo
Clinica de Alergia Martti Antila- Site Number : 0760006
Sorocaba, São Paulo
IDERJ - Instituto de Dermatologia e Estética do Brasil- Site Number : 0760004
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre- Site Number : 0760005
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto- Site Number : 0760008
Ribeirão Preto, São Paulo
Centro de Pesquisas da Clínica IBIS- Site Number : 0760002
Salvador, Bahia
Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana- Site Number : 0760022
Curitiba, Paraná