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Um ensaio para saber como o linvoseltamabe funciona bem em comparação com a combinação de elotuzumabe, pomalidomida e dexametasona para participantes adultos com mieloma múltiplo recidivante/refratário

Mieloma múltiplo refratário recidivado (RRMM)
Aceitando participantes
Status:
Fase avançada de testes
Fase:
Regeneron Pharmaceuticals
Patrocinador
410
Participantes:

Sobre o estudo

Este estudo está pesquisando um medicamento experimental chamado linvoseltamab, também denominado REGN5458. O linvoseltamabe já havia sido estudado isoladamente (sem outros medicamentos contra o câncer) em participantes que tinham mieloma múltiplo avançado que retornou e precisou ser tratado novamente após muitas outras terapias terem falhado. Esses participantes não estavam mais se beneficiando dos medicamentos padrão e não tinham boas opções de tratamento. Nesse estudo, alguns participantes que foram tratados com linvoseltamabe tiveram melhora do mieloma (redução dos tumores), incluindo alguns participantes que tiveram respostas completas (ou seja, o tratamento eliminou todas as evidências de mieloma em seus corpos). Este estudo está focado em participantes que têm mieloma múltiplo que retornou ou precisa ser tratado novamente após um a quatro tratamentos anteriores e que têm opções padrão de tratamento de câncer disponíveis. O objetivo deste estudo é ver quão seguro e eficaz o linvoseltamabe é comparado a uma combinação de três medicamentos contra o câncer: elotuzumabe, pomalidomida e dexametasona, (chamada EPd) em participantes que retornaram após terem recebido tratamento anterior que incluía lenalidomida, um inibidor de proteossomo , e (para participantes em alguns países) um anticorpo cluster de diferenciação 38 (CD38). Metade dos participantes deste estudo receberá linvoseltamab e a outra metade receberá EPd. Este estudo está analisando várias outras questões de pesquisa, incluindo: * Quanto tempo os participantes se beneficiam ao receber linvoseltamab em comparação com EPd * Quantos participantes tratados com linvoseltamabe ou EPd apresentam melhora do mieloma múltiplo e em quanto *Quais efeitos colaterais ocorrem ao tomar linvoseltamab em comparação com EPd * Quanto tempo os participantes vivem enquanto recebem tratamento ou após o tratamento com linvoseltamab em comparação com EPd * Se houver alguma melhora na dor após o tratamento com linvoseltamab em comparação com EPd

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

Animi Unidade de Tratamento Oncologico
Lages, Santa Catarina
Instituto Americas de Ensino e Pesquisa
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
A Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo, Oncology House
São Paulo, São Paulo
Instituto DOr de Pesquisa e Ensino
São Paulo, São Paulo
AC Camargo Cancer Center
São Paulo, São Paulo
Clinica Medica Sao Germano
São Paulo, São Paulo
Hospital Erasto Gaertner
Curitiba, Paraná
Associacao Dr Bartholomeu Tacchini
Bento Gonçalves, Rio Grande do Sul
Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Centro Gaucho Integrado
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
IDOR - Sao Rafael Salvador Bahia
Salvador, Bahia