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Eficácia e segurança da trimodulina (BT588) em indivíduos com pneumonia grave adquirida na comunidade (SCAP)

Pneumonia adquirida na comunidade
Aceitando participantes
Status:
Fase avançada de testes
Fase:
Biotest
Patrocinador
590
Participantes:

Sobre o estudo

O principal objetivo do estudo é avaliar a eficácia e segurança da trimodulina como tratamento adjuvante ao tratamento padrão (SoC) em comparação com placebo mais SoC em indivíduos adultos hospitalizados com sCAP em ventilação mecânica invasiva (VMI). Outros objetivos são determinar propriedades farmacocinéticas (PK) detalhadas da trimodulina em um subestudo PK e determinar suas propriedades farmacodinâmicas (PD).

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

# 5516 Hospital do Rocio
Campo Largo, Paraná
# 5510 Universidade de Caxias do Sul, IPCEM - Instituto de Pesquisa Clínica para Estudos Multicêntricos
Caxias do Sul, Rio Grande do Sul
# 5518 Hospital de Clínicas de Passo Fundo
Passo Fundo, Rio Grande do Sul
# 5503 Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
# 5507 Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
# 5509 Hospital Ernesto Dornelles
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
# 5519 Hospital Moinhos de Vento
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
# 5512 UNESP - Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus Botucatu
Botucatu, São Paulo
# 5508 HMCP - Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUC-Campinas
Campinas, São Paulo
# 5514 Universidade Municipal de Sao Caetano do Sul (USCS)
São Caetano do Sul, São Paulo
# 5513 Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
São José do Rio Preto, São Paulo
# 5517 Hospital Alemão Oswaldo Cruz
São Paulo, São Paulo