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Um ensaio clínico de combinação de anticorpos monoclonais amplamente neutralizantes específicos do HIV combinados com o início da TARV durante a infecção aguda pelo HIV para induzir a remissão do HIV

Infecção aguda pelo HIV
Aceitando participantes
Status:
Fase intermediária de testes
Fase:
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Patrocinador
48
Participantes:

Sobre o estudo

A5388 é um estudo de fase II, de dois braços, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo que envolverá 48 adultos virgens de terapia antirretroviral (TARV) com infecção aguda por HIV (IAH), a fim de determinar se: * A administração de terapia combinada com anticorpos amplamente neutralizantes específicos do HIV (bNAb) além da TARV durante a infecção aguda pelo HIV (IAH) será segura. * Os participantes que recebem terapia combinada de bNAb além da TARV durante o IAH terão maior probabilidade de demonstrar um atraso no tempo para o RNA do HIV-1 ≥1.000 cópias/mL por 4 semanas consecutivas em comparação com os participantes que receberam placebo mais TARV. * Os participantes que recebem terapia combinada de bNAb além da TARV durante o IAH demonstrarão reservatórios virais mais baixos e maior imunidade específica ao HIV em comparação com os participantes que receberam placebo mais TARV.

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

12201, Instituto de Pesquisas em AIDS do Rio Grande do Sul - IPARGS CRS
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
12101, Instituto de Pesquisa Clinica Evandro Chagas (IPEC) CRS
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro