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Um estudo para investigar a segurança e eficácia do belantamab para o tratamento do mieloma múltiplo quando usado como monoterapia e em tratamentos combinados

Mieloma Múltiplo
Aceitando participantes
Status:
Fase inicial de testes, Fase intermediária de testes
Fase:
GlaxoSmithKline
Patrocinador
123
Participantes:

Sobre o estudo

O estudo consiste em três partes: * Parte 1 O objetivo principal desta parte é avaliar a segurança, tolerabilidade e atividade clínica de doses escalonadas do anticorpo belantamab não conjugado em participantes com mieloma múltiplo refratário (RRMM) que receberam pelo menos 3 terapias anteriores (4L+). * Parte 2 O objetivo principal desta parte é avaliar a segurança, tolerabilidade e atividade clínica de diferentes proporções de dose do belantamab mafodotin em combinação com o anticorpo belantamab não conjugado (administrado como medicamentos separados) em participantes com RRMM que receberam pelo menos 3 terapias anteriores (4L+). * Parte 3: O objetivo principal desta parte será avaliar a atividade clínica de uma dose selecionada do anticorpo belantamab não conjugado, isoladamente ou em combinação com belantamab mafodotin, juntamente com o tratamento padrão (SoC) de pomalidomida-dexametasona. O estudo se concentrará em pacientes com mieloma múltiplo que tenham passado por pelo menos uma linha de terapia anterior, incluindo tratamento com lenalidomida.

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

HOSPITAL SAO RAFAEL - REDE D'OR
Salvador, Bahia

Investigador: Edvan Crusoe

INST JOINVILLENSE DE HEMAT E ONCOLOGI
Joinville, Santa Catarina

Investigador: Marcelo Lacerda

CLINICA MEDICA SAO GERMANO
São Paulo, São Paulo

Investigador: Vania Hungria

HOSPITAL SIRIO LIBANES BRASILIA
Brasília, Distrito Federal

Investigador: Vinicius Da Eira

INSTITUTO D'OR DE PESQUISA E ENSINO
São Paulo, São Paulo

Investigador: Abel Costa