Um estudo que avalia a eficácia e segurança do inavolisibe mais fulvestrant em comparação com o alpelisibe mais fulvestrant em participantes com câncer de mama HR-positivo, HER2-negativo, PIK3CA mutado, localmente avançado ou metastático pós-CDK4/6i e terapia combinada endócrina
Câncer de mama
Aceitando participantes
Status:
Fase avançada de testes
Fase:
Hoffmann-La Roche
Patrocinador
420
Participantes:
NCT ID
Sobre o estudo
Este é um estudo global de Fase III, multicêntrico, randomizado, aberto, projetado para avaliar a eficácia e segurança de inavolisibe mais fulvestrant em comparação com alpelisibe mais fulvestrant em pacientes com receptor hormonal (HR) positivo, receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano ( HER2) negativo, com mutação PIK3CA, câncer de mama localmente avançado (LA) ou metastático (mBC), que progrediu durante ou após terapia baseada em quinase 4/6i dependente de ciclina (CDK4/6i).
Critérios de elegibilidade
Centros no Brasil
Hospital da Bahia
Salvador, Bahia
Instituto D?Or de Pesquisa e Ensino ? Hospital DF STAR
Brasília, Distrito Federal
NUPEC
Belo Horizonte, Minas Gerais
Hospital Sao Lucas - PUCRS
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
São José do Rio Preto, São Paulo
Hospital Sírio-Libanês
São Paulo, São Paulo
Hospital Santa Cruz / Centro de Oncologia D'Or
Curitiba, Paraná
Hospital do Cancer de Pernambuco - HCP
Recife, Pernambuco
Instituto D?Or de Pesquisa e Ensino ? Hospital Esperança Recife
Recife, Pernambuco
Vencer Oncoclínica - Centro de Pesquisa do Piauí
Teresina, Piauí
Liga Norte Riograndense Contra O Câncer
Natal, Rio Grande do Norte
Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
Porto Alegre, Rio Grande do Sul