Um estudo que avalia a eficácia e segurança do inavolisibe mais fulvestrant em comparação com o alpelisibe mais fulvestrant em participantes com câncer de mama HR-positivo, HER2-negativo, PIK3CA mutado, localmente avançado ou metastático pós-CDK4/6i e terapia combinada endócrina
Câncer de mama
Aceitando participantes
Status:
Fase avançada de testes
Fase:
Hoffmann-La Roche
Patrocinador
420
Participantes:
NCT ID
Sobre o estudo
Este é um estudo global de Fase III, multicêntrico, randomizado, aberto, projetado para avaliar a eficácia e segurança de inavolisibe mais fulvestrant em comparação com alpelisibe mais fulvestrant em pacientes com receptor hormonal (HR) positivo, receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano ( HER2) negativo, com mutação PIK3CA, câncer de mama localmente avançado (LA) ou metastático (mBC), que progrediu durante ou após terapia baseada em quinase 4/6i dependente de ciclina (CDK4/6i).
Critérios de elegibilidade
Centros no Brasil
Hospital da Bahia
Salvador, Bahia
Instituto D?Or de Pesquisa e Ensino ? Hospital DF STAR
Brasília, Distrito Federal
Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
São José do Rio Preto, São Paulo
Hospital Sírio-Libanês
São Paulo, São Paulo
Liga Norte Riograndense Contra O Câncer
Natal, Rio Grande do Norte
Hospital Sao Lucas - PUCRS
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
NUPEC
Belo Horizonte, Minas Gerais
Hospital Santa Cruz / Centro de Oncologia D'Or
Curitiba, Paraná
Hospital do Cancer de Pernambuco - HCP
Recife, Pernambuco
Instituto D?Or de Pesquisa e Ensino ? Hospital Esperança Recife
Recife, Pernambuco
Vencer Oncoclínica - Centro de Pesquisa do Piauí
Teresina, Piauí