Um estudo para aprender sobre os efeitos da combinação de elranatamab, daratumumabe lenalidomida em comparação com daratumumabe, bortezomibe, lenalidomida e dexametasona em pacientes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado que não são candidatos a transplante
Sobre o estudo
Elranatamab é um anticorpo biespecífico: a ligação do elranatamab a células T que expressam CD3 e células de mieloma múltiplo que expressam BCMA causa citotoxicidade mediada por células T direcionadas. O principal objetivo do estudo é avaliar se a combinação de elranatamab, daratumumabe lenalidomida oferece benefício clínico superior em comparação com a combinação de daratumumabe, bortezomibe, lenalidomida e dexametasona em pessoas com mieloma múltiplo recém-diagnosticado. Existem 2 partes neste estudo. A Parte 1 caracterizará a segurança e tolerabilidade do elranatamab em combinação com daratumumabe e lenalidomida ou em combinação com lenalidomida e identificará a(s) dose(s) ideal(is) do regime de combinação. A Parte 2 do estudo avaliará a taxa de doença residual mínima (MRD) negativa CR e a sobrevida livre de progressão (PFS) da combinação de elranatamab, daratumumabe e lenalidomida em comparação com a combinação de daratumumabe, bortezomibe, lenalidomida e dexametasona em participantes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado.