Estudo de upadacitinibe oral e tocilizumabe subcutâneo/intravenoso para avaliar mudanças na atividade da doença, eventos adversos e como o medicamento se move pelo corpo de participantes pediátricos e adolescentes com artrite idiopática juvenil sistêmica ativa.
Sobre o estudo
A artrite idiopática juvenil (AIJ) é o tipo mais comum de artrite que afeta crianças. O termo "idiopático" significa "de origem desconhecida". É uma doença crônica (de longa duração) que causa inchaço, calor e dor em uma ou mais pequenas articulações. AIJ sistêmica é uma forma rara e grave de AIJ. Sistêmica" significa que pode afetar não apenas as articulações, mas outras partes do corpo, incluindo o fígado, os pulmões e o coração. A AIJs é mais grave e pode ser mais difícil de diagnosticar e tratar do que outros tipos de artrite idiopática juvenil. É uma doença para toda a vida. doença para muitos pacientes e pode continuar na idade adulta Este estudo avaliará o quão seguro e eficaz o upadacitinibe é no tratamento de participantes pediátricos e adolescentes de 1 a 18 anos com artrite idiopática juvenil sistêmica (AIJs) e incluirá um braço de tratamento com tocilizumabe para referência. Eventos adversos e mudanças na atividade da doença serão avaliados. Upadacitinibe é um medicamento experimental em desenvolvimento para o tratamento da AIJs. Os participantes são atribuídos a 1 de 2 coortes. Na coorte 1, os participantes receberão referência de upadacitinibe ou tocilizumabe. Na coorte 2, os participantes receberão upadacitinibe. Aproximadamente 90 participantes com AIJs serão inscritos em aproximadamente 45 locais em todo o mundo. Os participantes receberão comprimidos orais de upadacitinibe uma vez ao dia ou solução oral duas vezes ao dia ou injeção subcutânea de tocilizumabe ou infusão intravenosa conforme rótulo local por 52 semanas e acompanhados por aproximadamente 30 dias. Pode haver maior carga de tratamento para os participantes deste estudo em comparação com o seu padrão de atendimento. Os participantes participarão de visitas/ligações regulares durante o estudo em um hospital ou clínica. O efeito do tratamento será verificado por meio de avaliações médicas, verificação de efeitos colaterais e preenchimento de questionários.