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Um estudo para avaliar a eficácia e segurança de QMF149 (acetato de indacaterol / furoato de mometasona) versus budesonida em crianças de 6 a menos de 12 anos com asma

Asma
Aceitando participantes
Status:
Fase avançada de testes
Fase:
Novartis
Patrocinador
200
Participantes:

Sobre o estudo

O objetivo deste estudo é avaliar a superioridade em termos de eficácia e avaliar a segurança de QMF149 (indacaterol (acetato) / mometasone (furoato)) em comparação com budesonida em crianças de 6 a menos de 12 anos com asma. * A duração do estudo será de até 37 semanas, incluindo uma duração de tratamento investigacional de 12 semanas e uma duração de tratamento comparador de 12 semanas. * A frequência das visitas será de 3 semanas para triagem, período de adaptação e lavagem, intervalo de 6 semanas para visitas durante cada período de tratamento, 30 dias para acompanhamento de segurança.

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

Novartis Investigative Site
Brasília, Distrito Federal
Novartis Investigative Site
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Novartis Investigative Site
Sorocaba, São Paulo