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Um estudo de mirikizumabe (LY3074828) em participantes pediátricos com doença de Crohn

Doença de Crohn
Aceitando participantes
Status:
Fase avançada de testes
Fase:
Eli Lilly and Company
Patrocinador
90
Participantes:

Sobre o estudo

Os participantes do estudo serão selecionados durante o estudo da plataforma e designados aleatoriamente para receber mirikizumab ou outra intervenção. O objetivo do estudo do mirikizumab é avaliar a eficácia, segurança, tolerabilidade e quão bem o mirikizumab é absorvido pelo corpo de participantes pediátricos com doença de Crohn. Os períodos de estudo para o apêndice específico da intervenção (ISA) serão os seguintes: * Um período de indução de 12 semanas * Um período de manutenção da semana 12 à semana 52, e * Um período de acompanhamento de segurança de até 16 semanas. O estudo durará cerca de 74 semanas e pode incluir até 19 visitas.

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

Hospital PUC-CAMPINAS
Campinas, São Paulo
Hospital Pequeno Príncipe
Curitiba-PR, Paraná
Hospital das Clínicas - UFG (Universidade Federal de Goiás)
Goiânia, Goiás
Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
NDI - Nucleo de Doenças Infecciosas
Santos Dumont, Espírito Santo
Integral Pesquisa e Ensino
Votuporanga, São Paulo