Estudo combinado de determinação de dose e resultados CV com CSL300 (Clazakizumab) em adultos com DRET submetidos à diálise (POSIBIL6ESKD)
Doença Cardiovascular Aterosclerótica em Pacientes com DRET
Aceitando participantes
Status:
Fase intermediária de testes, Fase avançada de testes
Fase:
CSL Behring
Patrocinador
3110
Participantes:
NCT ID
Sobre o estudo
Este é um estudo prospectivo, intervencional, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, combinado de fase 2b e fase 3. Parte 1: A fase 2b é um estudo de determinação de dose para CSL300 vs placebo. Parte 2: A fase 3 visa avaliar a eficácia do CSL300 vs placebo nos resultados cardiovasculares (CV) e segurança em pacientes com inflamação sistêmica e doença cardiovascular aterosclerótica (DCVA) ou diabetes com doença renal em estágio final (DRET) submetidos à diálise de manutenção.
Critérios de elegibilidade
Centros no Brasil
Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
Belo Horizonte, Minas Gerais
Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares (EBSERH)
Goiânia, Goiás
Clipem - Clínica o Pesquisa Endocrinológica de Maringá
Maringá, Paraná
Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
São José do Rio Preto, São Paulo
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
São Paulo, São Paulo
Hospital do Rim e Hipertensão
São Paulo, São Paulo
Trialstar-Centro de Pesquisa Clinicas
São Paulo, São Paulo
Hospital Santa Marcelina
São Paulo, São Paulo
Hospital 9 de Julho
São Paulo, São Paulo
Fundacao Pro Rim de Santa Catarina
Joinville, Santa Catarina
Instituto Atena de Pesquisa Clinica
Natal, Rio Grande do Norte
Hospital de Clinicas de Passo Fundo
Passo Fundo, Rio Grande do Sul
NUPEC-Nucleo de Pesquisa Clinica
Belo Horizonte, Minas Gerais
Hospital Universitário Walter Cantídio (Fortaleza)
Fortaleza, Ceará
Hospital São Lucas da PUCRS
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
CEDOES - Centro de Diagnostico e Pesquisa
Praia Do Canto, Espírito Santo
Universidade de Sao Paulo (USP)-Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto (HCFMRP)
Ribeirão Preto, São Paulo
SERVIÇO DE NEFROLOGIA DE RIBEIRÃO Preto (SENERP)
Ribeirão Preto, São Paulo
Secretaria da Saúde do Estado da Bahia (SESAB)
Salvador, Bahia
Clinica Senhor do Bonfim Ltda (CSB) - Monte Serrat
Salvador, Bahia
Hospital Alemao Oswaldo Cruz
São Paulo, São Paulo