Estudo de RYZ101 em comparação com o SOC em PTS W inoperável SSTR+ bem diferenciado GEP-Net que progrediu após a terapia 177LU-SSA
GEP-NETTumor Neuroendócrino GastroenteropancreáticoDoença tumoral neuroendócrina gastroenteropancreáticaTumores NeuroendócrinosCarcinoideTumor carcinóideRede pancreática
Ativo (sem novas vagas)
Status:
Fase avançada de testes
Fase:
RayzeBio, Inc.
Patrocinador
343
Participantes:
NCT ID
Sobre o estudo
Este estudo tem como objetivo determinar a segurança, farmacocinética (PK) e dose recomendada de Fase 3 (RP3D) de RYZ101 na Parte 1, e a segurança, eficácia e PK de RYZ101 em comparação com a terapia padrão de tratamento (SoC) selecionada pelo investigador na Parte 2 em indivíduos com tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NETs) inoperáveis, avançados e bem diferenciados que expressam o receptor de somatostatina (SSTR+) que progrediram após o tratamento com terapia com análogo de somatostatina marcado com lutécio 177 (177Lu-SSA), como 177Lu-DOTATATE ou 177Lu-DOTATOC (177Lu-DOTATATE/TOC), ou 177Lu-alta afinidade \[HA\]-DOTATATE.
Critérios de elegibilidade
Centros no Brasil
Research Facility
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
Research Facility
São Paulo, São Paulo
Research Facility
Brasília, Distrito Federal