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Terapia não invasiva direcionada a objetivos em choque circulatório

Instabilidade da hemodinâmica
Aceitando participantes
Status:
Estudo observacional
Fase:
University of Sao Paulo
Patrocinador
380
Participantes:

Sobre o estudo

O choque circulatório ocorre quando o suprimento de oxigênio para os tecidos diminui, levando a danos celulares e afetando cerca de um terço dos pacientes admitidos em unidades de terapia intensiva (UTIs).O débito cardíaco (CO) é definido como o volume de sangue ejetado pelo ventrículo esquerdo por minuto e é um parâmetro hemodinâmico crucial para monitorar pacientes com sinais de choque circulatório.No entanto, esse parâmetro é subutilizado em pacientes tratados em unidades de emergência porque sua medição normalmente envolve métodos invasivos, que não estão geralmente disponíveis nesse cenário.Qualquer método capaz de medir o CO sem a necessidade de inserção do cateter da artéria pulmonar é referido como monitoramento de CO minimamente invasivo.A avaliação desses parâmetros permite uma determinação mais rápida da etiologia do choque circulatório, permitindo o início precoce da terapia direcionada a objetivos.A terapia direcionada a objetivos foi comprovada eficaz na redução da morbimortalidade, na duração da estadia na UTI e na duração da ventilação mecânica em pacientes com UTI que respondem à ressuscitação de fluidos.Atualmente, não há dados sobre o impacto de uma estratégia de otimização hemodinâmica em pacientes durante as primeiras horas de choque. O objetivo é avaliar se a terapia hemodinâmica direcionada a objetivos, através de monitoramento hemodinâmico não invasivo, reduz o tempo necessário para a ressuscitação hemodinâmica em pacientes com choque séptico.Um estudo multicêntrico, randomizado e aberto será realizado em unidades de emergência, unidades de terapia intensiva e enfermarias hospitalares. Pacientes com mais de 18 anos admitidos com sinais de choque séptico (definido como pressão arterial sistólica inferior a 90 mmHg e/ou pressão arterial média inferior a 65 mmHg, juntamente com pelo menos um dos seguintes critérios: lactato superior a 2 mEq/l,O oligúria, a alteração neurológica ou o tempo de recarga capilar superior a 3 segundos) serão incluídos os participantes serão randomizados na proporção de 1: 1 em dois grupos.No grupo de terapia direcionada a objetivos, os pacientes serão monitorados usando o Hemosfera HPI ™ (Edwards Life Sciences, Irvine, CA, EUA), onde parâmetros como índice cardíaco (IC), volume de acidente vascular cerebral (SV), pressão arterial sistólica (SBP), pressão arterial média (mapa) e HPI orientarão o gerenciamento médico.No grupo de terapia convencional, os pacientes serão avaliados com o equipamento padrão de monitoramento hemodinâmico normalmente encontrado em unidades de emergência.

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

Instituto do Coração
São Paulo, São Paulo