Depemokimabe em participantes com síndrome hipereosinofílica, ensaio de eficácia e segurança
Sobre o estudo
Este é um estudo multicêntrico de 52 semanas, randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, de grupo paralelo, de depemokimabe em adultos com HES não controlado recebendo terapia padrão de tratamento (SoC). O estudo recrutará pacientes com diagnóstico confirmado de HES e que estão em terapia estável com HES por pelo menos 4 semanas antes da randomização (Visita 2). Os participantes elegíveis devem ter HES não controlado com histórico de crises repetidas (≥2 crises nos 12 meses anteriores) e contagem de eosinófilos no sangue ≥1.000 células/microlitro (μL) durante a triagem. As crises históricas de HES são definidas como piora documentada dos sintomas clínicos ou contagens de eosinófilos no sangue relacionadas ao HES, exigindo um aumento na terapia. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão randomizados em uma proporção de 2:1 para receber depemokimabe ou placebo enquanto continuam sua terapia SoC HES.