Um estudo para avaliar a segurança e a tolerabilidade, a farmacocinética e a atividade antiviral do maribavir para o tratamento da infecção por citomegalovírus (CMV) em crianças e adolescentes que receberam um transplante de células -tronco hematopoiéticas (HSCT) ou um transplante de órgão sólido (SOT)
Citomegalovírus (CMV)
Aceitando participantes
Status:
Fase avançada de testes
Fase:
Takeda
Patrocinador
80
Participantes:
NCT ID
Sobre o estudo
O principal objetivo deste estudo é descobrir a segurança, tolerabilidade e farmacocinética (PK) do maribavir para o tratamento da infecção por CMV em crianças e adolescentes após o TCTH ou SOT e identificar a dose ideal de maribavir usando 200 miligramas (MG)Formulação ou pó para suspensão oral. Os participantes serão tratados com Maribavir por 8 semanas. Os participantes precisam visitar o médico durante o período de acompanhamento de 12 semanas.
Critérios de elegibilidade
Centros no Brasil
Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) - PPDS
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Hospital Do Rim E Hipertensão
São Paulo, São Paulo
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Porto Alegre, São Paulo
Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
Porto Alegre, Rio Grande do Sul