Um estudo para saber mais sobre o quão bem o tratamento do estudo FineRenona funciona, quão seguro é, como ele se move, através e fora do corpo, e os efeitos que ele tem no corpo quando tomado com um inibidor da ACE ou bloqueador de receptores de angiotensinaem crianças com doença renal crônica e proteinúria
Sobre o estudo
Os pesquisadores estão procurando uma maneira melhor de tratar crianças com doença renal crônica (DRC), que é doença renal a longo prazo e proteinúria, uma condição na qual os rins de uma pessoa vazam proteína na urina. Os rins filtram o desperdício e o líquido do sangue para formar a urina.Em crianças com DRC, os filtros dos rins não funcionam tão bem quanto deveriam.Isso pode levar ao acúmulo de resíduos e fluido no corpo e na proteinúria.A DRC pode levar a outros problemas médicos, como pressão alta, também conhecida como hipertensão.Vice -versa, hipertensão e proteinúria também podem contribuir para a piora da DRC.Portanto, o tratamento da DRC visa controlar a pressão arterial e a proteinúria.Existem tratamentos disponíveis para os médicos prescreverem crianças com DRC e hipertensão e/ou proteinúria.Isso inclui "inibidores da enzima de conversão da angiotensina" (ACEI) e "bloqueadores dos receptores da angiotensina" (ARB).Tanto o ACEI quanto o ARB podem melhorar a função renal, ajudando o sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS) a funcionar normalmente.O RAAS é um sistema que trabalha com os rins para controlar a pressão arterial e o equilíbrio de fluido e eletrólitos no sangue.Em pessoas com DRC, o RAAS geralmente é muito ativo, o que pode impedir que os rins funcionem corretamente e causem hipertensão e proteinúria.No entanto, o tratamento com ACEI ou ARB por si só não funciona para todos os pacientes com DRC, pois apenas visam a parte da angiotensina do sistema renina-angiotensina-aldosterona. Espera -se que o tratamento do estudo, FineRenona, ajude a controlar a superativação do RAAS juntamente com um ACEI ou ARB. Portanto, os pesquisadores deste estudo querem saber mais sobre se a FineRenOne dada, além de um ACEI ou ARB, pode ajudar sua função renal. O principal objetivo deste estudo é saber mais sobre se o FineRenOne adicionado à ACEI ou à ARB pode ajudar a reduzir a quantidade de proteína na urina dos participantes mais do que um placebo.Um placebo parece um tratamento, mas não tem remédio.Os participantes também continuarão a receber seus outros medicamentos. Para ver como o tratamento funciona, os médicos levarão amostras da urina dos participantes para medir seus níveis de proteína antes e durante o tratamento e após o último tratamento.Além disso, serão coletadas amostras de sangue para monitorar a função renal, os eletrólitos e a quantidade de FineRenona no sangue e para outros testes. Este estudo incluirá crianças com DRC e proteinúria com idades entre 6 meses e menos de 18 anos.Os participantes levarão: * Finerenone ou o placebo, além de * Acei ou ARB, o que eles tomam como parte de seu tratamento normal Duas visitas são necessárias até 104 dias, para verificar se uma criança pode participar da fase de tratamento do estudo.Se os participantes se qualificarem para a fase de tratamento, eles passarão por tratamento por cerca de 180 dias.Durante esse período, eles visitarão o local de estudo pelo menos 7 vezes.Durante essas visitas, os participantes irão: * ter sua pressão arterial, freqüência cardíaca, temperatura, altura e peso medidos * Tome amostras de sangue e urina * Ter exames físicos * Tenha seu coração examinado por um eletrocardiograma e ecocardiografia (um ultrassom do coração) * Responda a perguntas sobre a medicação e se eles têm algum evento adverso ou que seus pais ou responsáveis respondam * Responda a perguntas sobre como eles estão se sentindo ou que seus pais ou responsáveis respondam * Responda à pergunta sobre como eles gostam da medicação de estudo ou que seus pais ou responsáveis respondam Os médicos acompanharão quaisquer eventos adversos.Um evento adverso é qualquer problema médico que um participante tenha durante um estudo.Os médicos acompanham todos os eventos adversos que acontecem nos estudos, mesmo que não achem que os eventos adversos podem estar relacionados aos tratamentos do estudo. Os médicos verificarão a saúde dos participantes cerca de 30 dias após os participantes fazer seu último tratamento.