Um estudo sobre a eficácia e segurança do DMX-200 em pacientes com GESF que estão recebendo um BRA
Sobre o estudo
DMX-200 (repagermanium) é um inibidor do receptor de quimiocina CC tipo 2 (CCR2) que, quando administrado concomitantemente com um ARB, é projetado para inibir o recrutamento de monócitos implicados no ambiente inflamatório de quimiocinas da doença crônica. O objetivo deste estudo duplo-cego randomizado é investigar a eficácia e segurança de DMX-200 120 mg duas vezes ao dia (BID) em comparação com placebo durante um período de tratamento de 104 semanas em pacientes adultos com GESF que estão sendo tratados com um BRA. . Dada a raridade da doença e as semelhanças entre pacientes adultos e pediátricos com GESF, Dimerix também investigará a eficácia e segurança do DMX 200 em adolescentes de 12 a 17 anos. O período duplo-cego será seguido por uma extensão aberta (OLE) que visa avaliar a eficácia e segurança a longo prazo do DMX 200 por até 2 anos adicionais.