Estendendo a janela de tempo para Tenecteplase pela recanalização da oclusão da artéria basilar no AVC de circulação posterior
Sobre o estudo
Pacientes que se apresentam ao departamento de emergência com um acidente vascular cerebral isquêmico agudo devido à oclusão da artéria basilar dentro de 24 horas do início do AVC serão avaliados para determinar sua elegibilidade para randomização no ensaio. Se o paciente der consentimento informado, ele será randomizado 50:50 usando um processo de alocação centralizado e computadorizado para receber o tratamento padrão (sem tratamento trombolítico intravenoso ou alteplase intravenoso 0,9mg/kg) ou tenecteplase 0,25mg/kg antes de se submeter à trombectomia mecânica conforme necessário a critério do clínico responsável. O ensaio é um estudo de design Multi-braço, Multi-estágio, prospectivo, randomizado, aberto, com endpoint cego (PROBE) com transição contínua da fase 2b/3 se o endpoint intermediário (recanalização sem hemorragia intracerebral sintomática) for atingido na análise dos primeiros 202 pacientes. A re-estimativa adaptativa do tamanho da amostra (Mehta e Pocock) será realizada quando 240 pacientes tiverem completado o acompanhamento de 3 meses (tamanho mínimo da amostra 320, tamanho máximo da amostra 688).