Estudo que avalia o efeito de longo prazo do dupilumabe na prevenção do declínio da função pulmonar em pacientes adultos com asma moderada a grave não controlada

Sobre o estudo

Este é um estudo intervencionista, randomizado, de grupo paralelo, de tratamento, Fase 3b/4, duplo-cego, de 2 braços para avaliar o efeito do dupilumabe em comparação com a terapia padrão na prevenção ou desaceleração da taxa de declínio da função pulmonar em pacientes adultos com asma moderada a grave não controlada. A duração estimada é de 4±1 semanas de triagem e período inicial, seguida por um período de tratamento duplo-cego de 3 anos. Haverá um período de acompanhamento pós-tratamento (FU) de até 12 semanas.

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