Um estudo para avaliar a eficácia, segurança e farmacocinética do obinutuzumabe em adolescentes com nefrite lúpica ativa de classe III ou IV e a segurança e farmacocinética do obinutuzumabe em participantes pediátricos
Doença de Lupus
Aceitando participantes
Status:
Fase intermediária de testes
Fase:
Hoffmann-La Roche
Patrocinador
40
Participantes:
NCT ID
Sobre o estudo
Este estudo de fase II, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo foi projetado para avaliar a segurança, eficácia e farmacocinética (PK) de obinutuzumabe em participantes adolescentes (AP) com idade entre 12 e menos de 18 anos com nefrite lúpica proliferativa (LN) confirmada por biópsia. ). Também avaliará a segurança de rótulo aberto e a farmacocinética do obinutuzumabe em participantes pediátricos (PP), de 5 a \<12 anos com LN.
Critérios de elegibilidade
Centros no Brasil
Ser Servicos Especializados Em Reumatologia
Salvador, Bahia
Instituto de Ensino da Saude e Gestao - IESG
Salvado, Bahia
Hospital Universitário Onofre Lopes - UFRN
Petrópolis, Rio Grande do Norte
Centro de Pesquisa São Lucas
Campinas, São Paulo
Hospital das Clinicas - FMUSP
São Paulo, São Paulo
Universidade Federal de Sao Paulo - UNIFES
São Paulo, São Paulo