MagnetisMM-5: Estudo de Elranatamabe (PF-06863135) monoterapia e Elranatamabe + Daratumumabe versus Daratumumabe + Pomalidomida + Dexametasona em participantes com mieloma múltiplo recidivante/refratário
Sobre o estudo
O objetivo deste estudo é avaliar se o anticorpo biespecífico BCMA-CD3 elranatamabe, sozinho e/ou em combinação com o anticorpo monoclonal anti-CD38, daratumumabe, pode fornecer mais benefícios para pessoas com mieloma múltiplo em comparação com uma terapia combinada incluindo daratumumabe, pomalidomida e dexametasona. Pessoas com mieloma múltiplo que receberam tratamento anterior, incluindo lenalidomida e um inibidor de proteassoma, serão incluídas no estudo. A Parte 1 do estudo avaliará a segurança e a atividade de diferentes doses de elranatamabe em combinação com daratumumabe. As pessoas que participam da Parte 2 do estudo serão designadas aleatoriamente para receber elranatamabe sozinho, elranatamabe mais daratumumabe ou daratumumabe, pomalidomida e dexametasona. A Parte 2 comparará a segurança e a atividade de (1) elranatamabe sozinho em comparação com daratumumabe, pomalidomida e dexametasona, e (2) elranatamabe mais daratumumabe em comparação com daratumumabe, pomalidomida e dexametasona. Os participantes em todas as partes do estudo receberão o tratamento do estudo até que a doença progrida, experimentem efeitos colaterais inaceitáveis ou decidam não participar mais do estudo.