Moléculas de sinalização derivadas de cultura de células-tronco mesenquimais autógenas como intensificadoras da formação óssea em enxerto ósseo
Sobre o estudo
Este estudo tem como objetivo avaliar a formação óssea em enxertos em termos de qualidade (densidade), quantidade (volume) e maturação obtida com a aplicação de um composto de enxerto ósseo de engenharia tecidual contendo meio concentrado de cultura de células autógenas (CM) e um osso sintético. substituto. O presente estudo foi concebido como um ensaio clínico prospectivo experimental, randomizado e controlado. Após aprovação do protocolo pelo Comitê de Ética em Pesquisa, um total de 20 participantes consecutivos com necessidade de reconstrução maxilar visando reabilitação oral implantossuportada serão convidados a participar do estudo. Para coletar células-tronco mesenquimais derivadas de tecido adiposo autógeno (hASCs), será realizado um procedimento de lipoplastia ambulatorial na região abdominal de cada paciente. Para isolar e expandir hASCs do lipoaspirado, serão seguidos protocolos específicos de cultura celular, resultando em células viáveis cultivadas e seu meio condicionado (CM). As células e CM serão então separados por uma sequência de filtros e centrifugação, e os CM isolados serão congelados. O ELISA analisará a presença de quimiocinas e sua concentração no CM antes da enxertia. Seguindo o planejamento cirúrgico pré-operatório, ambos os seios maxilares de cada paciente serão enxertados internamente aplicando uma janela lateral para cada seio. O assoalho ósseo do seio maxilar teste será aumentado com substituto ósseo sintético (BoneCeramic™ 1-2 mm) misturado com 10 a 15 ml de CM (teste). O local controle receberá substituto ósseo com solução salina. As janelas laterais em ambos os seios serão então fechadas com uma membrana de colágeno (Bio-Gide™). Após 6 meses, será realizada a cirurgia de implante de primeiro estágio, colocando 6 implantes em cada paciente. Será realizado registro da estabilidade do implante por meio de torquímetro manual. Além disso, biópsias ósseas de cada local de implante perfurado serão coletadas para histologia, histomorfometria e imunohistoquímica (RT-PCR). A avaliação tomográfica da formação óssea incluirá tomografias computadorizadas de feixe cônico (CBCTs) no pré-operatório \[Linha de base\], 90 \[T1\] e 180 \[T2 = colocação do implante\] dias para análise de imagem óssea 3D.