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Plataforma sleepup digital baseada em CBTi para insônia

InsôniaDistúrbio do sonoHigiene do sono
Aceitando participantes
Status:
Estudo observacional
Fase:
SleepUp Tecnologia em Saúde Ltda
Patrocinador
280
Participantes:

Sobre o estudo

A Terapia Cognitivo-Comportamental para insônia (CBTi) é uma intervenção terapêutica bem estabelecida para insônia. SleepUp fornece uma plataforma terapêutica digital baseada em CBTi e recursos adicionais. Este ensaio clínico tem como objetivo analisar a eficácia da plataforma baseada em CBTi oferecida pela SleepUp na redução dos sintomas de insônia. A amostra será composta por 160 indivíduos, de ambos os sexos, de 20 a 60 anos, com sintomas de insônia considerados no mínimo leves. Aqueles que aceitarem participar serão randomizados e distribuídos em quatro grupos: * CBTi padrão (CBTi-S): Este tratamento consiste em um tratamento de oito semanas composto por consultas semanais e estruturadas com psicólogos do sono credenciados. Os atendimentos serão feitos remotamente (videochamadas com psicólogos). * Intervenção mínima - Higiene do sono (MI-SH): Trata-se de material informativo coletivo sobre padrão normal de sono e higiene do sono (através de correio normal e e-mail). Este procedimento é mais adequado como controle do que os controles comumente usados sem tratamento ou lista de espera, devido à natureza comportamental da insônia. * CBTI on-line (CBTI-O): Este grupo receberá acesso a um tratamento baseado em CBTi de oito meses por meio do aplicativo SleepUp. A plataforma será atualizada para uma versão não comercial e todos os recursos, exceto o rastreamento CBTi, o registro de sono e os testes clínicos, serão removidos. Dessa forma, os participantes deste grupo receberão intervenções equivalentes ao CBTi presencial padrão, mas fornecidas por meio de plataforma digital. O tratamento dura oito semanas. * Recursos adicionais do CBTi + Online (CBTi-O+): Este grupo terá acesso à versão premium completa da plataforma SleepUp. Inclui os apresentados no grupo CBTi-O e outros recursos terapêuticos e complementares (incluindo áudios e vídeos de meditação, terapia de mindfulness, trilhas sonoras de relaxamento, dicas de higiene do sono, assistente virtual e telessaúde). Todos os participantes de todos os grupos serão avaliados periodicamente ao longo das oito semanas de intervenção com questionários padrão de sono e registros de sono. Além disso, os acompanhamentos serão feitos dois, quatro e seis meses após o término da intervenção. Intervalos equivalentes serão aplicados ao grupo SH-MI.

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

SleepUp Tecnologia em Saúde LTDA
São Caetano do Sul, São Paulo