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Actigrafia, banda EEG vestível e smartphone para estadiamento do sono

SonoInsôniaSíndrome da Apneia do Sono Obstrutiva
Aceitando participantes
Status:
N/A
Fase:
SleepUp Tecnologia em Saúde Ltda
Patrocinador
96
Participantes:

Sobre o estudo

Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade do uso combinado de tecnologias vestíveis e portáteis para estadiamento do sono. Os resultados serão comparados com a polissonografia, a fim de obter validação clínica e diagnóstica. Serão utilizados três domínios de dispositivos: sensores de movimento, banda EEG vestível e smartphones O projeto será composto por duas etapas: Na primeira etapa, será utilizado o uso da combinação de actigrafia e EEG para estadiamento do sono em uma amostra de 12 voluntários saudáveis de 20 a 40 anos, de ambos os sexos e sem distúrbios do sono para cada combinação de ACT+EEG. Considerando que serão dois de cada (portanto quatro combinações), a amostra final será composta por 48 indivíduos. Uma vez recrutados, avaliados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão e consentidos com os termos deste estudo, os participantes serão encaminhados ao laboratório do sono, no qual serão submetidos a uma noite inteira de polissonografia laboratorial tipo 1, seguindo a configuração recomendada por da Academia Americana de Medicina do Sono. Concomitantemente à polissonografia, os participantes também utilizarão a combinação de ACT+EEG. Na segunda etapa, a combinação de maior sucesso testada na primeira etapa será testada em uma amostra clínica, composta por 60 participantes de ambos os sexos, de 20 a 60 anos e com pelo menos um distúrbio ou queixa de sono. Dentre estes, pelo menos 30% da amostra deveria ter insônia moderada a grave, 30% deveria ter alto risco para apneia do sono e 70% deveria ter escala de sonolência excessiva. Todos os procedimentos, inclusive a polissonografia, serão realizados de forma idêntica à primeira etapa.

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

SleepUp Tecnologia em Saúde LTDA
São Caetano do Sul, São Paulo
Centro de Especialistas do Sono
São Paulo, São Paulo