Um estudo para avaliar a atividade da doença e eventos adversos de telisotuzumabe vedotina intravenoso (IV) em comparação com docetaxel IV em participantes adultos com câncer de pulmão não escamoso de células não pequenas (NSCLC) previamente tratado
Sobre o estudo
O câncer é uma condição em que as células em uma parte específica do corpo crescem e se reproduzem incontrolavelmente.O câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) é um tumor sólido, uma doença na qual as células cancerígenas se formam nos tecidos do pulmão.O objetivo deste estudo é determinar se o telisotuzumabe vedotina funciona melhor que o docetaxel e avaliar como o telisotuzumabe vedotina é seguro em participantes adultos com NSCLC que foram tratados anteriormente.Mudança na atividade da doença e eventos adversos serão avaliados. O telisotuzumabe vedotina é um medicamento investigacional que está sendo desenvolvido para o tratamento da NSCLC.Os participantes receberão aleatoriamente um tratamento de teliso-V ou docetax na proporção de 1: 1.Cada grupo recebe infusão intravenosa (iv) de teduzumabe vedotina ou infusão de docetaxel.Aproximadamente 698 participantes adultos com NSCLC que superexpressam C-Met serão inscritos no estudo em aproximadamente 300 locais em todo o mundo. Os participantes receberão a vedotina Telisotuzumab IV a cada 2 semanas ou docetaxel a cada 3 semanas até atender aos critérios de descontinuação de medicamentos para estudar. Pode haver uma carga de tratamento mais alta para os participantes deste estudo em comparação com seu padrão de atendimento.Os participantes participarão de visitas regulares durante o estudo em um hospital ou clínica.O efeito do tratamento será verificado por avaliações médicas, exames de sangue, verificando os efeitos colaterais e concluindo questionários.