Estudo para avaliar a mudança na atividade da doença e eventos adversos de Venetoclax oral com obinutuzumabe intravenoso (IV) em participantes adultos com leucemia linfocítica crônica recorrente (LLC)
Sobre o estudo
A leucemia linfocítica crônica (LLC) é a leucemia (câncer das células sanguíneas) mais comum. O objetivo deste estudo é avaliar o retratamento com venetoclax-obinutuzumab (VenG) em participantes previamente tratados com terapia de primeira linha (IL) de duração fixa de venetoclax em combinação com um anticorpo anti-CD20 +/- X (onde X é qualquer adicional medicamento). Eventos adversos e mudanças na atividade da doença serão avaliados. Venetoclax é um medicamento aprovado para o tratamento da LLC. Os médicos do estudo colocaram os participantes em 1 de 2 grupos, chamados coortes, com base em quando os sintomas da LLC retornaram após o tratamento anterior de primeira linha. Aproximadamente 75 participantes adultos com LLC que foram tratados com venetoclax em combinação com um anticorpo anti-CD20 +/- X serão incluídos no estudo em aproximadamente 60 locais em todo o mundo. Os participantes receberão obinutuzumabe intravenoso (IV) + venetoclax oral (VenG) em ciclos de 28 dias para um total de 6 ciclos por coorte, seguido por 6 a 18 ciclos de venetoclax sozinho, para um tratamento total de 12 a 24 ciclos, dependendo de a coorte. Pode haver maior carga de tratamento para os participantes deste estudo em comparação com o seu padrão de atendimento. Os participantes participarão de visitas regulares durante o estudo em um hospital ou clínica. O efeito do tratamento será verificado por meio de avaliações médicas, exames de sangue, verificação de efeitos colaterais e preenchimento de questionários.