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Um estudo para avaliar os níveis de medicamentos, eficácia e segurança do deucravacitinibe em participantes pediátricos com psoríase em placas moderada a grave

Psoríase em placas
Aceitando participantes
Status:
Fase avançada de testes
Fase:
Bristol-Myers Squibb
Patrocinador
153
Participantes:

Sobre o estudo

O objetivo deste estudo pediátrico é avaliar os níveis do medicamento, eficácia e segurança de Deucravacitinibe em participantes pediátricos de 4 a \<18 anos com psoríase em placas moderada a grave. Este estudo inclui duas coortes; Coorte 1 (12 a \<18 anos) e Coorte 2 (4 a \<12 anos), com duas partes; para cada coorte. A Parte A avaliará os níveis do medicamento BMS-986165 para permitir a seleção de 2 níveis de dose a serem estudados na Parte B. A Parte B avaliará a eficácia e segurança de dois níveis de dose em participantes pediátricos com psoríase em placas moderada a grave. O período de extensão de longo prazo (LTE) de 5 anos observará a segurança e tolerabilidade a longo prazo do deucravacitinibe em participantes pediátricos com psoríase que completaram as Partes A ou B do estudo.

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

Hospital Moinhos de Vento
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP) - HCFMRP
Ribeirão Preto, São Paulo
Local Institution - 0083
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
Centro de Pesquisas da Clínica IBIS
Salvador, Bahia
Local Institution - 0067
São Paulo, São Paulo