Terapia androgênica bipolar (BAT) e rádio-223 (RAD) no câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC)
Sobre o estudo
Este é um estudo de fase II, multicêntrico, aberto, de braço único, de terapia androgênica bipolar (BAT) mais rádio-223 (RAD) em homens com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC). Homens com mCRPC com doença progressiva (radiográfica e/ou bioquimicamente) que foram tratados com análogo do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH) (agonistas/antagonistas de LHRH) continuamente ou orquidectomia bilateral serão inscritos neste estudo. Terapias antiandrogênicas anteriores são permitidas, mas não mais do que uma (como abiraterona, enzalutamida, apalutamida, darolutamida). Todos os pacientes receberão tratamento com Rádio-223 na dose de 55 Kilobecquerel (kBq) por quilograma de peso corporal IV a cada 28 dias, por 6 ciclos, mais Cipionato de Testosterona 400mg Intramuscular (IM) a cada 28 dias, até progressão ou toxicidade inaceitável.