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Segurança da terapia contínua dirigida por HER-2 na disfunção ventricular esquerda evidente

Câncer de mamaInsuficiência cardíaca
Aceitando participantes
Status:
Fase intermediária de testes
Fase:
Population Health Research Institute
Patrocinador
130
Participantes:

Sobre o estudo

O trastuzumabe é um tratamento importante para o câncer de mama HER 2 positivo. Mas o trastuzumab pode causar lesões no coração, e esta é uma das principais razões pelas quais não pode ser administrado conforme planeado. Lesões cardíacas muitas vezes podem ser tratadas com sucesso com medicamentos cardíacos. Os objetivos do SCHOLAR-2 são avaliar se é seguro e eficaz continuar com trastuzumabe, pertuzumabe ou trastuzumabe-emtansina (T-DM1) em pacientes com câncer de mama HER-2 positivo em estágio inicial, apesar de sistólico sistólico leve, minimamente sintomático ou assintomático disfunção em comparação com uma abordagem orientada por diretrizes de retenção ou descontinuação de trastuzumabe, pertuzumabe ou trastuzumabe-emtansina (T-DM1). No SCHOLAR-2, compararemos dois limites de retenção ou descontinuação de trastuzumabe/pertuzumabe/trastuzumabe-emtansina: um limite que é atualmente defendido pelas diretrizes de prática de tratamento existentes versus um limite mais agressivo que permite que trastuzumabe/pertuzumabe/trastuzumabe-emtansina continue em níveis mais baixos de FEVE do que os atualmente apoiados por documentos de orientação.

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Hospital Alemão Oswaldo Cruz
São Paulo, São Paulo
Clínica de Pesquisa e Centro de Estudos em Oncologia Ginecológica e Mamária Ltda
São Paulo, São Paulo
Irmandade Da Santa Casa De Misericórdia De Porto Alegre
Porto Alegre, Rio Grande do Sul