Um estudo de fase 2 de T-DXd em pacientes com tumores selecionados que expressam HER2
Sobre o estudo
Este é um estudo aberto, multicêntrico e multicoorte de Fase 2 para avaliar a eficácia e segurança do trastuzumabe deruxtecano (T-DXd) para o tratamento de tumores que expressam HER2 selecionados. Este estudo consistirá na Parte 1, que inclui 7 coortes de: câncer de bexiga urotelial, câncer do trato biliar, câncer cervical, câncer endometrial, câncer de ovário, câncer de pâncreas e tumores raros; e Parte 2, que inclui 5 coortes de A a E de: A) qualquer tipo de tumor que seja HER2 IHC 3+ (excluindo câncer de mama, gástrico e câncer colorretal), B) qualquer tipo de tumor que seja HER2 IHC 2+/ISH+ (excluindo câncer de mama, câncer gástrico e câncer colorretal), C) câncer endometrial HER2 IHC 2+ ou 1+, D) câncer de ovário HER2 IHC 2+ ou 1+ e E) câncer cervical HER2 IHC 2+ ou 1+. Hipótese do estudo: Trastuzumab deruxtecan mostrará atividade clínica significativa e um perfil de risco-benefício favorável em tumores sólidos que expressam HER2 selecionados.