Estudo Ph1b/2 de segurança e eficácia de combinações de T-DXd em câncer gástrico avançado com expressão de HER2 (DESTINY-Gastric03)
Sobre o estudo
DESTINY-Gastric03 investigará a segurança, tolerabilidade, farmacocinética, imunogenicidade e atividade antitumoral preliminar do trastuzumabe deruxtecano (T-DXd) sozinho ou em combinação com quimioterapia e/ou imunoterapia na junção gástrica/gastroesofágica avançada/metastática (GEJ) que expressa HER2. e pacientes com adenocarcinoma de esôfago. Hipóteses do estudo: A combinação de T-DXd com quimioterapia citotóxica e/ou imunoterapia administrada a indivíduos na dose recomendada de fase 2 mostrará segurança e tolerabilidade gerenciáveis e eficácia antitumoral preliminar, de modo a permitir testes clínicos adicionais. T-DXd em combinação com quimioterapia citotóxica ou inibidor de checkpoint imunológico administrado a pacientes com câncer gástrico, GEJ e esofágico que expressam HER2 que não receberam tratamento prévio para doença avançada/metastática mostrará evidências preliminares de atividade antitumoral e o potencial para se tornar um opção terapêutica para esta população de pacientes.