Ensaio LANDMARK: um ensaio clínico randomizado de Myval THV
Estenose da válvula aórtica
Aceitando participantes
Status:
Estudo observacional
Fase:
Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
Patrocinador
988
Participantes:
NCT ID
Sobre o estudo
O objetivo principal deste estudo (LANDMARK) é comparar a segurança e eficácia da série Myval THV com válvulas contemporâneas (série Sapien THV e série Evolut THV) em pacientes com estenose da válvula aórtica nativa sintomática grave. Este estudo será realizado em um total de 768 indivíduos (384:384, Série Myval THV vs. Válvulas Contemporâneas) A randomização será realizada com uma proporção de alocação de 1:1 entre a série Myval THV vs. válvulas contemporâneas (série Sapien THV e série Evolut THV)
Critérios de elegibilidade
Centros no Brasil
Hospital Dante Pazanesse
São Paulo, São Paulo